南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司注冊資本1000、萬元,員工51-100人,是一家中型CNAS藥物分析服務哪種好一點x53e739n的私營企業(yè)。明捷生物醫(yī)藥尊崇“踏實、拼搏、責任”的企業(yè)精神,并以誠信、共贏、開創(chuàng)經(jīng)營理念,創(chuàng)造良好的企業(yè)環(huán)境,以全新的模式,完善的技術,周到的基因毒性雜質分析服務,精湛的藥物分析服務品質為生存根本,我們始終堅持用戶至上,用心服務于客戶,堅持用自己的服務去打動客戶。
   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司將全面整合藥物分析服務產品資源,繼續(xù)深化創(chuàng)新經(jīng)營機制。明捷生物醫(yī)藥不但擁有優(yōu)良的售后服務質量,也始終擁有品質和服務的代名詞。并且,明捷生物醫(yī)藥始終以滿足客戶的需求為己任,以客戶滿意度為自身工作品質標準。
延伸拓展
產品詳情:國內近的指導原則《化學藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術指導原則,是在充分分析2005年版《化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則存在問題的基礎上,參考2003年ICH修訂的穩(wěn)定性研究指導原則,以及2012年FDA發(fā)布的《仿制藥穩(wěn)定性研究指導原則(草案)的基礎上進行修訂的。對簡化的穩(wěn)定性試驗設計、結果的分析評估等在正文中有提及但未能展開闡述,后續(xù)根據(jù)需要將可能陸續(xù)起草或轉化ICHQ1D和Q1E,現(xiàn)階段藥品研發(fā)單位及生產企業(yè)可根據(jù)需要,參考Q1D和Q1E中的相應內容。藥物有關物質研究試驗主要包括影響因素試驗、加速試驗和長期留樣試驗。影響藥物有關物質研究因素試驗的目的是明確藥品可能的降解途徑、初步為包裝材料的選擇提供參考信息;加速試驗的目的是明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件;長期穩(wěn)定性試驗的目的是確認影響因素試驗和加速試驗的結果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期;應該說長期留樣試驗是穩(wěn)定性試驗的核心。我國食藥監(jiān)總局對于化學藥物穩(wěn)定性研究所頒布的指導原則中指出,原料藥(及其制劑)的穩(wěn)定性是指其保持物理、化學、生物學和微生物學特性的能力,穩(wěn)定性研究就是基于對原料藥(及其制劑)生產工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過設計試驗獲得原料藥(及其制劑)的質量特性在各種環(huán)境因素的影響下隨時間變化的規(guī)律,并據(jù)此為后續(xù)的藥品處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期/復檢期的確定提供支持性信息。
   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司一直傾力于藥物分析服務產品的創(chuàng)新。在未來的發(fā)展中,明捷生物醫(yī)藥也將一如既往朝著品質好服務優(yōu)的藥物分析服務的方向發(fā)展,繼續(xù)以藥物分析服務廠家推薦市場為導向,力求為客戶提供高品質的藥物分析服務產品及全方位的服務。更多產品服務詳情咨詢,請撥打熱線:-,或訪問我們的官網(wǎng):
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