FDA認證流程


　　奧咨達醫(yī)療器械服務集團，創(chuàng)建于2004年，是中國領先的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務提供商，只專注于醫(yī)療器械領域。集團擁有廣州、北京、上海、無錫、濟南、深圳、蘇州、美國、德國和香港等十家全資子公司，專業(yè)員工超過190人。


　　FDA認證流程是：


　　第一步：申請


　　1. 填寫申請表 2. 申請公司信息表3. 提供產(chǎn)品資料


　　第二步：報價 根據(jù)所提供的資料確定測試標準，測試時間及相應費用


　　第三步：付款 申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協(xié)議并支付全額項目費。


　　第四步：測試 實驗室根據(jù)相關的歐盟檢測標準對所申請產(chǎn)品進行全套測試及相關型號的差異測試


　　第五步：測試通過，報告完成


　　第六步：項目完成，頒發(fā)FDA證書


　　工廠保留FDA產(chǎn)品型式檢測報告


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