辦理CNAS實驗室認可、CMA資質認定、計量認證，輕松快捷拿證，全國代理、不成功、全額退款，南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司。————138——-0904——-0103——-（V信同號）

我們不是全能型的咨詢服務機構，我們只做我們擅長的，我們只專注CNAS、CMA認證。

我們做的不僅僅是體系資料，或者去復制國家相關標準中早已明說的內容來體現(xiàn)自己的專業(yè)性。南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司提供的所有服務是建立對檢測標準以及實驗室檢測流程的高度理解上，結合現(xiàn)有的相關規(guī)范為客戶提供優(yōu)質高效的咨詢服務。

具體項目要求，歡迎廣大客戶致電南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司，來驗證南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司的專業(yè)性。全國代理、不成功、全額退款。

以下內容是相關行業(yè)標準的節(jié)選，內容與標題沒有直接的相關性，只是為了利于搜索引擎的收錄，具體辦理CNAS實驗室認可、CMA認證項目細節(jié)及流程歡迎您和您的技術人員來電咨詢，南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司為您提供穩(wěn)健、效率的服務！

4.3.1能力驗證提供者應確保具有與能力驗證計劃運作相適應的設施，主要包括用于 能力驗證物品的制造、處置、校準、檢測、儲存和分發(fā)，以及數(shù)據處理、通訊、資料 和記錄檢索的設施和設備。 4.3.2能力驗證提供者應確保環(huán)境條件不會影響能力驗證計劃或所要求的運作質量。 當能力驗證計劃是在能力驗證提供者固定設施以外的場所或委托給分包方運作時，應 予以特別注意。應將影響能力驗證計劃的設施和環(huán)境條件的技術要求制定成文件。 4.3.3應對影響能力驗證計劃質量的區(qū)域的進入和使用加以控制。能力驗證提供者應 根據其特定情況確定控制的程度。 4.3.4能力驗證提供者應識別可能顯著影響能力驗證物品、檢測和校準質量的環(huán)境條 件，包括規(guī)范和測量程序所要求的條件。提供者應對這些條件加以控制和監(jiān)測，并應 記錄所有相關監(jiān)控活動。當環(huán)境條件危及到能力驗證計劃的質量或運作時，應停止相 關能力驗證活動。 注：環(huán)境條件包括諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、 聲級、振級，使其適應于相關的技術活動。 4.3.5應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染。

4.3.6能力驗證提供者應確保用于確定能力驗證物品的含量、均勻性和穩(wěn)定性的實驗 室方法和設備的性能特征得到適當?shù)卮_認和維持。 

4.4能力驗證計劃的設計 4.4.1策劃 4.4.1.1能力驗證提供者應識別和策劃直接影響能力驗證計劃質量的過程，并應確保 這些過程依據既定程序進行。 注：在建立一項計劃及相關信息時也可考慮相關方的利益。 4.4.1.2能力驗證提供者不應將能力驗證計劃的策劃工作分包（見5.5.2）。 注：能力驗證提供者可向顧問、專家或指導小組尋求建議和幫助（見4.4.1.4）。 

4.4.1.3能力驗證提供者應在能力驗證計劃開始之前制定文件化的方案，說明本次能 力驗證計劃的目標、目的以及基本設計情況，并提供以下信息，必要時應說明其取舍 理由： a）能力驗證提供者的名稱和地址； b)協(xié)調者以及其他參與能力驗證計劃設計和運作人員的姓名、地址和聯(lián)系方式； c)分包的活動以及參與能力驗證計劃運作分包方的名稱和地址； d)參加計劃應滿足的條件； e)能力驗證計劃預期的參加者數(shù)量和類型； f)所選定的被測量或特性，包括參加者需要鑒別、測量或檢測的有關信息； g)對能力驗證物品預期的量值范圍和/或特性的描述； h)所提供能力驗證領域中涉及的潛在的主要誤差來源； i)對能力驗證物品生產、質量控制、存儲、分發(fā)的要求； j)防止參加者串通或偽造結果的合理預警措施，以及當懷疑串通或偽造時可執(zhí) 行的程序； k)將提供給參加者的信息描述，以及能力驗證計劃各階段時間表； l)對于連續(xù)能力驗證計劃，給參加者分發(fā)能力驗證物品的頻次或日期，參加者 返回結果的截止日期，若有必要，參加者進行檢測或測量的日期； m)參加者準備檢測材料以及進行檢測或測量所使用的方法或程序的有關信息； n)用于能力驗證物品均勻性和穩(wěn)定性檢驗的檢測或測量方法的程序，必要時確 定其生物活性； o)為參加者準備其使用的所有標準化報告格式； p)所使用統(tǒng)計分析的詳細描述； q)所有指定值的來源、計量溯源性和測量不確定度； r)參加者能力評價的準則； s)返回給參加者的數(shù)據、中期報告或信息的描述； t)參加者結果和根據能力驗證計劃結果所做結論的公布范圍描述； u)能力驗證物品丟失或損壞時應采取的措施。

4.4.1.4能力驗證提供者應能獲得所需的專業(yè)技術和檢測、校準、抽樣、檢驗以及統(tǒng) 計分析等相關領域的經驗。如有必要，可通過成立顧問組（可適當命名）來實現(xiàn)。 

4.4.1.5適當時，應利用專業(yè)技術確定以下幾方面的事宜： a)4.4.1.3中所列的策劃要求； b)識別和解決在制備和保持均勻的能力驗證物品方面，或在為能力驗證物品提 供穩(wěn)定的指定值方面可預料到的困難； c)為參加者準備詳細的指導書； d)對前幾輪能力驗證中參加者所提出的所有技術難題或意見進行評議； e)為評定參加者的能力提供建議； f)對參加者結果和能力進行整體評述，適當時，分組或逐一評議； g)為參加者分別提供或在報告中提供建議（在保密許可范圍內）； h)回復參加者的反饋； i)策劃或參加與參加者的技術會議。 

4.4.2能力驗證物品的制備 4.4.2.1能力驗證提供者應建立并執(zhí)行程序，以確保能力驗證物品制備按照4.4.1 描述的方案進行。 注：建議能力驗證提供者充分考慮制備足夠數(shù)量的能力驗證物品，以便替代分發(fā) 期間丟失或損壞的能力驗證物品，或者在完成結果評價之后，用于對參加者的培訓或 者用作標準物質/標準樣品等。 

4.4.2.2能力驗證提供者應建立并執(zhí)行程序，確保所有能力驗證物品以恰當?shù)姆绞将@ 得、收集、制備、處置、儲存，需要時包括廢棄物的處理。該程序應確保制備能力驗 證物品所用材料的獲取符合相關法規(guī)和倫理道德要求。

 4.4.2.3能力驗證物品的基體、被測量和濃度等應盡可能地與日常檢測或校準物品和 材料的類型相似。 4.4.2.4當能力驗證計劃中需要參加者將制備和/或處理后的能力驗證物品再提交給 能力驗證提供者時，能力驗證提供者應提供能力驗證物品的制備、包裝及運輸說明書。 

4.4.3均勻性和穩(wěn)定性 4.4.3.1應基于不均勻性和不穩(wěn)定性對參加者能力評定可能產生的影響，建立合適的 均勻性和穩(wěn)定性判定準則。 注1：本條要求旨在確保每個參加者都收到具有可比性的能力驗證物品，并且這 些能力驗證物品在整個能力驗證過程中保持穩(wěn)定。為此，需要周密的策劃、制備和運 輸，且通常需要通過檢驗來確認。 

注2：某些情況下，無法對能力驗證物品開展均勻性和穩(wěn)定性檢驗，例如可用于 制備能力驗證物品的材料非常有限。

注3：某些情況下，僅可獲得不完全均勻或穩(wěn)定的材料，如果在指定值的不確定 度中或者結果評價時考慮到這一點，這些材料仍可用作能力驗證物品。（見B.3.1.3 以及ISO13528:2005附錄B） 

注4：均勻性和穩(wěn)定性在GB/T15000.7、GB/T15000.3和ISO13528中有更進 一步的討論。 

4.4.3.2應將均勻性和穩(wěn)定性的評定程序形成文件并執(zhí)行，只要可行，應根據適用的 統(tǒng)計設計進行評定。如可能，能力驗證提供者應根據統(tǒng)計方法，從整批檢測材料中隨 機抽取一定數(shù)量、具有代表性的能力驗證物品來評定材料的均勻性。 注：某些情況下，從整批能力驗證物品中采用隨機分層抽樣或系統(tǒng)抽樣更為合適。 4.4.3.3均勻性評定通常應在能力驗證物品被包裝成最終形式之后、分發(fā)給參加者之 前進行，除非不可行，例如穩(wěn)定性研究表明必須以散裝的方式來保存。 注1：當預計包裝不會影響均勻性時，可在樣品包裝之前進行均勻性檢驗。 注2：某些情況下，由于實際的、技術的或后勤保障的原因，均勻性檢驗在樣品 分發(fā)前無法實施。 

4.4.3.4應證實能力驗證物品足夠穩(wěn)定，確保這些材料在能力驗證實施過程（如儲存 和運輸條件）中不會發(fā)生明顯變化。如果無法保證，則應將穩(wěn)定性量化，并考慮作為 能力驗證物品指定值測量不確定度的補充分量，必要時，在能力評定準則中予以考慮。 

4.4.3.5若使用先前輪次中保留的能力驗證物品，在樣品分發(fā)前，能力驗證提供者應 確認本次能力驗證計劃中待測的特性值。 4.4.3.6當無法進行均勻性和穩(wěn)定性檢驗時，能力驗證提供者應證明能力驗證物品的 收集、制備、包裝和分發(fā)程序可以充分滿足能力驗證要求。 4.4.4統(tǒng)計設計 4.4.4.1應根據數(shù)據的特性（定量或定性，包括排序和分類）、統(tǒng)計假定、誤差的性 質以及預期的結果數(shù)量，制定和建立符合能力驗證目標的統(tǒng)計設計。 

注1：統(tǒng)計設計涵蓋了能力驗證計劃的數(shù)據獲取方案的策劃、數(shù)據的收集、分 析和報告等過程。統(tǒng)計設計通?；谀芰︱炞C計劃的既定目標，比如確定已規(guī)定了大 小的誤差，或確定帶有規(guī)定了測量不確定度的指定值。 

注2：數(shù)據分析方法可能非常簡單（如描述統(tǒng)計學），也可能由于利用帶有概率 假設或不同能力驗證物品結果組合的統(tǒng)計模型而非常復雜。 

注3：當能力驗證計劃根據委托人（如客戶、監(jiān)管機構或認可機構）給定的規(guī)范 設計時，可直接使用規(guī)范中的統(tǒng)計設計和數(shù)據分析方法。 

注4：在統(tǒng)計設計缺少可靠信息時，可利用先期的實驗室間比對來獲得。 4.4.4.2能力驗證提供者應將用來確定指定值和評價參加者測量結果的統(tǒng)計設計和 數(shù)據分析方法形成文件，并對選用的原因和假定進行說明。能力驗證提供者應能證實 統(tǒng)計假定合理并確保統(tǒng)計分析按照規(guī)定程序進行。